FDA批准可帮助诊断前列腺癌的Paige Prostate：首个获批的AI病理学产品

　　据外媒报道，科技公司多年来一直在寻求开发能够帮助诊断癌症的人工智能–现在有一家公司获得了美国食品和药物管理局（FDA）的许可。FDA 首次批准了 Paige.AI 的癌症诊断人工智能项目，这是一家总部位于纽约的公司，于 2018 年利用纪念斯隆-凯特琳癌症中心的数据和数字病理学技术推出。该公司的产品“Paige Prostate ”分析了前列腺组织活检报告中的图像，以发现恶性细胞的标志。

　　该软件突出了标准前列腺活检图像中最有可能包含癌症的区域，并将其标记出来，以便由受过训练的专业人士进一步审查。

　　Paige.AI 公司的联合创始人兼首席医疗官 David Klimstra 在一份声明中说：“FDA 对 Paige Prostate 的这一里程碑式的批准标志着计算机辅助诊断用于病理学的新时代的开始。”

　　Klimstra 补充说，该产品为 “未来的众多工具”铺平了道路，这些工具可以帮助规范和加快病理诊断，而且它是在一个关键时刻首次亮相。

　　Paige.AI 表示，提高诊断工作负荷的效率势在必行，因为这些工作负荷正在快速增长。该公司预计，在未来 20 年里，全球癌症病例将增加 60%–而可用的病理学家数量预计不会跟上。

　　FDA 体外诊断办公室主任 Tim Stenzel 说：“这种基于人工智能的软件的授权可以帮助增加识别出癌症组织的前列腺活检样本的数量，这最终可以拯救生命。”

　　这款专注于前列腺的软件赢得了新的许可，其部分依据是一项评估 16 位病理学家使用该程序的临床研究。每个人都评估了癌症和良性组织的混合切片，无论是否有 Paige Prostate 的帮助。这些样本来自 150 多个机构，以测试人工智能在不同医院和地域的工作能力。

　　虽然患者的最终诊断可能基于多次活检和其他检查信息，但人工智能程序确实有助于将整体癌症检测率平均提高 7.3%。该软件还帮助将假阴性诊断的数量减少了 70%，假阳性诊断的数量减少了 24%。

　　Paige Prostate 去年获得了在欧洲使用的 CE 认证，Paige.AI 针对乳腺癌的产品也是如此，尽管后者目前只在美国用于研究。

　　今年年初，Paige.AI 筹集了 1 亿美元的风险投资资金，以帮助公司的软件工程和商业团队的发展。它还与飞利浦和 Perspectum 等公司合作，将其人工智能与数字病理学和诊断工具相结合。